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醫(yī)療/制藥

AKF-CAS6卡爾費(fèi)休水分滴定儀測(cè)定凍干粉水分

時(shí)間:2022-05-05

概要

簡(jiǎn)介
凍干粉是在無(wú)菌環(huán)境下將藥液冷凍成固態(tài),抽成真空將水分升華干燥而成的無(wú)菌粉注射劑。本試驗(yàn)采用AKF-CAS6測(cè)定某凍干粉樣品中的水分含量。

儀器配置
 
1. AKF-CAS6卡爾費(fèi)休水分滴定儀
AKF-CAS6卡爾費(fèi)休水分滴定儀

 
2. 全封閉安全滴定池組件
3. 電解電極,鉑針電極
4. 10mL進(jìn)樣瓶
5. 電子天平 ( 0.1mg)
 
試劑
1. 滴定劑:庫(kù)侖法單組份試劑,國(guó)產(chǎn)
 
測(cè)定方法
1. 開(kāi)啟AKF-CAS6水分測(cè)定儀,向滴定池中加適量卡爾費(fèi)休試劑,確保試劑在最大最小刻度之間即可。
2. 開(kāi)啟內(nèi)置氣泵,連接好加熱伴管,設(shè)定好氣流量、加熱溫度。
3. 等待儀器電解平衡。
4. 測(cè)樣時(shí)稱取適量樣品于進(jìn)樣瓶中,將其按順序放置于樣品盤上,設(shè)置好樣品序列,選擇執(zhí)行序列,輸入相關(guān)參數(shù),然后點(diǎn)擊開(kāi)始測(cè)量,等待測(cè)量結(jié)果。
 
儀器參數(shù)
● 通氣流量:20mL/min
● 加熱溫度:150℃
● 電解檔位:自動(dòng)
● 攪拌速度:5
● 背景扣除:漂移計(jì)
● 執(zhí)行序列:1
 
 
實(shí)驗(yàn)條件
● 樣品來(lái)源:客戶
● 樣品名稱:凍干粉
● 環(huán)境溫度:25℃
● 環(huán)境濕度:50%
 
實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)
測(cè)樣次序
樣品質(zhì)量/mg
水含量/ug
檢測(cè)時(shí)長(zhǎng)/min
測(cè)量結(jié)果/%
 
1
14.5
714.87
18
4.93
2
24.3
1199.13
18
4.93
3
16.4
807.00
18
4.92
計(jì)算公式:
式中:X:含水量(%)
m1:水質(zhì)量(ug)
m:樣品質(zhì)量(mg)
 
 
結(jié)果討論
采用AKF-CAS6卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀測(cè)定凍干粉中的含水量,檢測(cè)快速方便,效率高,結(jié)果和重復(fù)性較好。
 
參考標(biāo)準(zhǔn)
《中國(guó)藥典》2020版 0832水分測(cè)定法

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